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Calibración DAkkS (no hay área legalmente regulada) |
Homologación (área legalmente regulada) |
¿Por qué?Calibración DAkkS siempre que se utilicen equipos de prueba (balanzas o pesas de prueba) en un proceso de gestión de calidad (por ejemplo, según ISO 9000ff, TS 16949, VDA 6.1, FDA, GLP, GMP, ...). |
¿Por qué?El uso de balanzas y pesas de prueba sujetas a metrología legal está prescrito por la ley, entre otras cosas, en las transacciones comerciales cuando el precio de un producto se determina por pesaje, en la fabricación de medicamentos en las farmacias y en la fabricación de productos preenvasados en medicina. |
¿Qué?Cualquier equipo de prueba perfecto puede ser calibrado por DAkkS. |
¿Qué?Sólo pueden homologarse las balanzas con aprobación de tipode tipo y con pesos de prueba conformes a la OIML. |
¿Cómo?Determinación de la precisión en todo el mundo por un laboratorio acreditado según la norma DIN EN ISO/IEC 17025. Trazabilidad según normas reconocidas internacionalmente. El certificado de calibración DAkkS confirma tanto las propiedades metrológicas del equipo de ensayo como los requisitos generales de supervisión del equipo de ensayo. |
¿Cómo?Compruebe los límites de error de homologación (tolerancias). Se aplica la normativa nacional - para la protección del consumidor. Las directivas de la UE se aplican a la comercialización. La vigilancia posterior del mercado está regulada a nivel nacional, en Alemania por la MessEG y la MessEV. |
¿Dónde?Reconocido internacionalmente. La EA (Cooperación Europea para la Acreditación) y la ilac (Cooperación Internacional para la Acreditación de Laboratorios), así como la DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH) en Alemania, por ejemplo, se encargan de supervisar esto.
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¿Dónde?Declaración de conformidad de la UE con el marcado CE como "homologación inicial" válida en toda la UE. La rehomologación y las declaraciones nacionales de conformidad sólo se reconocen a nivel nacional. |
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¿Cuándo?El operador regula él mismo el uso del equipo de prueba y los intervalos de recalibración periódica.
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¿Cuándo?El legislador regula el uso de las balanzas/pesas de prueba y los intervalos de rehomologación. Aquí se aplica la normativa nacional. |